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Questo libro approfondisce il panorama in evoluzione del bioprocesso degli anticorpi monoclonali (mAb), evidenziando i progressi cruciali per le applicazioni terapeutiche. Copre le più recenti tecnologie di lavorazione a monte e a valle, con particolare attenzione ai sistemi di bioreattori, alle tecniche di coltura cellulare e alle strategie di purificazione. L'intensificazione del processo per aumentare la produttività e ridurre i costi è un punto focale. Lo studio affronta in modo approfondito gli attributi critici di qualità (CQA) dei mAb, sottolineando il ruolo del controllo di processo nel mantenere costante la qualità del prodotto. La sicurezza e l'efficacia sono discusse attraverso i metodi analitici e le procedure di controllo della qualità. Viene analizzato l'impatto dell'automazione, della digitalizzazione e delle tecnologie monouso sulla scalabilità e sull'adattabilità, offrendo una prospettiva moderna sui sistemi di produzione. Il libro è una risorsa completa per i professionisti del settore biofarmaceutico che si occupano di sviluppo di mAb, in grado di rispondere alle considerazioni normative e ai requisiti di conformità. Sintetizzando la ricerca e le pratiche industriali, evidenzia il potenziale di trasformazione delle tecnologie avanzate di bioprocesso per soddisfare la domanda globale di terapie a base di mAb di alta qualità.
A propos de l'auteur
*Autores*Ujan BanerjeeInstituto Amity de Biotecnología (AIBNK),Universidad Amity, Calcuta.Autor correspondienteDr. Rajgourab GhoshInstituto Amity de Biotecnología (AIBNK),Universidad Amity, Calcuta.
