Tecniche di quantificazione dei farmaci nel plasma umano - Metodi convalidati secondo i requisiti normativi dell'EMA USFDA utilizzando strumenti altamente sensibili

La cromatografia è una delle tecniche più importanti nell'industria attuale. La combinazione di due o più componenti può essere rapidamente separata da questa tecnologia. Questo libro porta le basi della cromatografia e i dettagli di ricerca dell'applicazione del metodo cromatografico per molecole con farmaco e metaboliti in metodo separato e metodo singolo, miscele ricettive e sisomeri, e l'applicazione del metodo convalidato per la quantificazione dei farmaci per gli studi farmacocinetici. Sono previsti requisiti da parte di ogni autorità di regolamentazione in merito allo sviluppo e alla convalida del metodo, compresi quelli dell'EMA e dell'USFDA Regulatory, che vengono applicati per le tecniche sviluppate e dettagliate in questo libro

A propos de l'auteur

Doktor Shiba Manoj Nair imeet bolee chem 15-letnij opyt raboty w oblasti klinicheskih issledowanij i razrabotki lekarstwennyh sredstw. Ona imeet opyt raboty w oblasti trebowanij k kachestwu, regulirowaniü i sootwetstwiü klinicheskih issledowanij i razrabotki lekarstwennyh sredstw.

Détails du produit

• Auteurs: Sheeba Nair
• Edition: AV Akademikerverlag
• Langues: Italien
• Format d'édition: Livre de poche
• Sortie: 01.01.2020
• Pages: 204
• Dimensions: 150 mm x 220 mm x 12 mm
• Poids: 322 g
• Catégories: Littérature spécialisée > Nature, technique > Sciences naturelles; Sciences naturelles, médecine, informatique, technique > Chimie