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B
Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln
S
Schriftenreihe mit Basiswerk und Fehlerbewertungslisten für Verpackungsmaterialien
Packmittel und Packhilfsmittel sind ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelpackung. Dies hat auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in ihren Grundregeln für die Herstellung von Arzneimitteln und die Sicherung ihrer Qualität ("Good Manufacturing Practice", GMP) festgeschrieben. Daher sind Packmittel und Packhilfsmittel in die für Arzneimittel erforderlichen Qualitätsprüfsysteme mit einzubeziehen.
Seit den 70er Jahren werden zur Qualitätssicherung bei der Packmittelbeschafffung branchenbezogen von Fachleuten der Verpackungsprüfung verschiedener kosmetischer und pharmazeutischer Firmen erstellte Fehlerbewertungslisten eingesetzt. Diese umfangreichen und detaillierten Unterlagen sind als eine wesentliche Hilfe für die Qualitätsicherung in den Herstell- und Verarbeitungsbetrieben anzusehen.
Berücksichtigt sind die bereits vorhandenen Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Qualität, die Military Standards 105 D und 414, der VG-Blätter des Bundesbeschaffungsamtes (BWB) und die Vorschrift DIN 40 080.
Alle Texte sind zweisprachig (deutsch-englisch) abgefaßt. Sowohl das Basiswerk ("Allgemeine Grundlagen") als auch einige Fehlerbewertungslisten stehen mitlerweile zusätzlich zur Printform auch als CD-ROM zur Verfügung.
