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Guidelines for Failure Modes and Effects Analysis for Medical Devices

Englisch · Fester Einband

In Neuauflage, zurzeit nicht erhältlich

Beschreibung

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Zusammenfassung

Presents guidelines that focus on failure modes and effects analysis (FMEA) and its application throughout the life cycle of a medical device. This book outlines the major US and EU standards and regulations. It presents an overview of risk management and risk analysis methodologies, and common FMEA pitfalls.

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