Regulierung intelligenter Medizinprodukte - Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO

Die Medizin erzielt beachtliche Erfolge mit Medizinprodukten, die auf Künstlicher Intelligenz (KI) basieren. Im Gegensatz zu traditionellen Medizinprodukten zeichnen sich diese durch eine besondere Systemarchitektur und Programmierung aus. Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.

Produktdetails

• Autoren: Zeynep Schreitmüller
• Verlag: Nomos
• Sprache: Deutsch
• Produktform: Taschenbuch
• Erschienen: 29.03.2023
• EAN: 9783756004218
• ISBN: 978-3-7560-0421-8
• Seiten: 346
• Abmessung: 163 mm x 17 mm x 229 mm
• Gewicht: 505 g
• Serie: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
• Themen: Sozialwissenschaften, Recht,Wirtschaft > Recht > Öffentliches Recht, Verwaltungs-, Verfassungsprozessrecht; ML, Künstliche Intelligenz, Datenschutz, Datenschutzrecht, KI, Big Data, Maschinelles Lernen, NG-Rabatt, Blackbox, Medizinprodukterecht, Konformitätsbewertung, Marktzugang, KI-Regulierung, KI-Verordnung, Artificial Intelligence Act, KI-VO, KI-Systeme, XAI, intelligente Medizinprodukte, Deep Medicine, Innovationsermöglichungsrecht, KI-basierte Medizintechnik, dynamische KI, IMDRF-Risikomatrix, Europäische KI-Verordnung, kontinuierlich lernende KI, statische KI, International Medical Device Regulators Forum, Eric Topol, intelligentes Medizinprodukt, Medizinprodukte-Software