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Es wurde ein einfaches, genaues und präzises stabilitätsanzeigendes Umkehrphasen-Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie-Verfahren entwickelt und validiert, um Perindopril-Arginin, Indapamid und Amlodipin als Bulkware und in pharmazeutischer Darreichungsform zu bestimmen. Die chromatografische Trennung erfolgte auf ZORBAX RX C8 (250 mm × 4,6 mm, 5 µm) als stationäre Phase mit einer mobilen Phase aus einem Gradientensystem aus Phosphatpuffer mit pH 2, der Decansulfonat als Ionen-Paarungsmittel enthält (A), und Acetonitril (B) bei einer Detektionswellenlänge von 215 nm mit einer Flussrate von 1,0 mL/min bei einer Säulentemperatur von 40 ºC. Die tR von Perindopril, Indapamid und Amlodipin betrug 31,39 ± 0,21 min, 25,73 ± 0,41 min bzw. 36,95 ± 0,47 min. Die Methode war linear über die Konzentrationsbereiche 50-150 µg/ml für Perindopril, 12,5-37,5 µg/ml für Indapamid und 50-150 µg/ml für Amlodipin. Die LOD betrug 0,99 µg/ mL für Perindopril, 0,87 µg/ mL für Indapamid und 3,99 µg/ mL für Amlodipin. Die LOQ betrug 3,02 µg/ mL für Perindopril, 2,6 µg/ mL für Indapamid und 12,08 µg/ mL für Amlodipin.
Über den Autor / die Autorin
Dr. Bhamini Chaudhary (Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften) hat seinen B.pharm, M.Pharm in Qualitätssicherung und Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften in Indien abgeschlossen. Ihre Forschungsinteressen sind Abbauprofile und Methodenentwicklung für Arzneimittel.
