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Depuis de nombreuses années, les transferts de site de production sont monnaie courante dans l''industrie pharmaceutique, suite à des fusions, des spécialisations d''usines, des rationalisations de l''outil de production. La connaissance des flux au sein de l''entreprise et de la supplay chain sont des éléments clé afin de gérer correctement ces transferts, qui sont avant tout un changement. Ces transferts impactent l''ensemble des services de l''entreprise : les fonctions réglementaires, logistiques, qualité, production, maintenance, finances, Sécurite-Hygiène-Environnement...L''ensemble doit être coordonné afin de garantir le succès de ces projets. Afin de gérer au mieux de tels changements, la gestion en mode projet est l''outil idéal. Ces projets se découperont généralement en cinq phases: l''initiation, l''étude de faisabilité, la réalisation du transfert à proprement parlé, sa clôture, ainsi qu''une réunion bilan. Les domaines réglementaires, process de production, analytiques et données support à la production sont ainsi détaillés.
Info autore
Marie-Christine ANDRY - Docteur en Pharmacie - Professeur de Pharmacie Galénique - Faculté de Pharmacie de REIMS - Responsable de la filière industrie.
