Ulteriori informazioni
Lo scopo dello studio era quello di sviluppare compresse con rivestimento enterico che impedissero la degradazione dell'omeprazolo in ambiente acido applicando soluzioni di rivestimento enterico e facilitassero il rilascio dell'omeprazolo nell'intestino tenue, che possono essere prodotte dall'industria farmaceutica locale. Lo sviluppo della formulazione è un'area problematica che è stata sperimentata durante la valutazione delle domande di registrazione dei farmaci in Tanzania. Il documento comprende lavori pubblicati in due riviste intitolate ¿Studi di preformulazione per compresse enteriche rivestite di omeprazolo magnesio genericö e ¿Sviluppo della formulazione di compresse enteriche rivestite di omeprazolo 20 mg genericö. Il primo capitolo riguarda l'introduzione, l'enunciazione dei problemi, l'obiettivo e l'ambito dello studio. Il capitolo due tratta la revisione della letteratura su vari studi sul trattamento e la gestione dell'ulcera peptica e il concetto di processo di rivestimento nell'industria farmaceutica, compresi i tipi di rivestimento, le attrezzature per il rivestimento e le sfide legate al processo di rivestimento. Il capitolo tre tratta della metodologia coinvolta negli studi di preformulazione e nella formulazione e ottimizzazione del processo di produzione. Il quarto capitolo è dedicato ai risultati e il quinto alla discussione e alle conclusioni.
Info autore
Christopher Migoha lavora presso la TFDA come funzionario addetto alla registrazione dei farmaci con esperienza nella gestione della logistica e della catena di approvvigionamento e nella farmacia industriale. È responsabile della valutazione delle domande di registrazione dei farmaci e delle sperimentazioni cliniche e della conduzione di ispezioni sulle buone pratiche di fabbricazione, cliniche e di laboratorio.
