Die Produkthaftung für künstlich intelligente Medizinprodukte - Eine Analyse der Anwendbarkeit und Eignung der europäischen Produkthaftungsrichtlinie 85/374/EWG

Der Einsatz von KI in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und Nutzern schaffen kann. Dazu werden alle Haftungsvoraussetzungen analysiert und ein Maßstab zur Bewertung der Fehlerhaftigkeit intelligenter Medizinprodukte aufgestellt, der sowohl den Charakteristika von KI als auch den Besonderheiten von Medizinprodukten Rechnung trägt. In einem Nachwort werden die Ende 2022 von der Europäischen Kommission veröffentlichten Entwürfe der neuen Produkthaftungsrichtlinie sowie der KI-Haftungsrichtlinie beleuchtet.Die Arbeit wurde mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht 2023 ausgezeichnet.

Riassunto

Der Einsatz von KI in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und Nutzern schaffen kann. Dazu werden alle Haftungsvoraussetzungen analysiert und ein Maßstab zur Bewertung der Fehlerhaftigkeit intelligenter Medizinprodukte aufgestellt, der sowohl den Charakteristika von KI als auch den Besonderheiten von Medizinprodukten Rechnung trägt. In einem Nachwort werden die Ende 2022 von der Europäischen Kommission veröffentlichten Entwürfe der neuen Produkthaftungsrichtlinie sowie der KI-Haftungsrichtlinie beleuchtet.

Die Arbeit wurde mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht 2023 ausgezeichnet.

Dettagli sul prodotto

• Autori: Anna Haftenberger
• Editore: Nomos
• Lingue: Tedesco
• Formato: Tascabile
• Pubblicazione: 17.04.2023
• EAN: 9783756002511
• ISBN: 978-3-7560-0251-1
• Pagine: 366
• Dimensioni: 154 mm x 18 mm x 228 mm
• Peso: 542 g
• Serie: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
• Categorie: Scienze sociali, diritto, economia > Diritto > Diritto pubblico, amministrativo, costituzionale; Software, Künstliche Intelligenz, KI, NG-Rabatt, Behandlungsfehler, MDR, Medizinprodukte, Opazität, Produktsicherheit, Verkehrsfähigkeit, Produkthaftungsrichtlinie, Medizinprodukteverordnung, Autonomierisiko, Entscheidungsunterstützungssysteme, Diagnosesoftware, MPVO, Lernrisiko, Pflegebettenentscheidung, Sicherheits- und Leistungsanforderungen, MP-VO, Robotik-Risiko, Entwurf einer neuen Produkthaftungsrichtlinie, KI-Haftungsrichtlinie, RL 85/374/EWG, Medizinproduktesoftware, Medizinproduktehersteller, Sicherheitserwartungen an KI-basierte Medizinprodukte, Opazitätsrisiko, Vernetzungsrisiko, KI-basierte Medizinprodukte, intelligente Medizinprodukte, Produktrisiko, Ausfallwahrscheinlichkeit, außervertragliche Haftung, Produktbegriff, KI-Trainer