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Les médicaments étant des substances dites vitales, la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces substances constituent un défi unique pour les fabricants et les organismes de réglementation. Le médicament doit passer par plusieurs phases de contrôle par les agences gouvernementales avant d'être mis sur le marché. La compétence d'un pays comme l'Inde réside principalement dans le développement de médicaments génériques à bas prix. Nos infrastructures et notre économie ne nous permettent pas d'investir comme les pays occidentaux. La qualité des médicaments produits en Inde n'est en rien inférieure à celle des médicaments disponibles dans le monde. Cependant, l'ironie de la situation est telle que l'Inde produit les médicaments de meilleure qualité pour le monde, et non pour elle-même. Cela s'explique principalement par le fait qu'elle n'a pas de norme pour elle-même. Tous les pays du monde, qu'il s'agisse de marchés hautement réglementés ou de marchés moins réglementés, disposent d'une certaine forme de directives pour l'enregistrement des médicaments sur leur territoire. Ce travail propose quelques lignes directrices qui peuvent être adaptées par les autorités réglementaires indiennes afin d'améliorer la qualité des produits pharmaceutiques en Inde pour répondre aux normes internationales.
