Ulteriori informazioni
È stato sviluppato un metodo spettrofotometrico per la determinazione di BetaxololHCl in STF a 222,5 nm. Lo spettro FTIR del farmaco puro e della miscela farmaco-polimero non ha rivelato alcuna interazione chimica. Sono stati preparati quindici lotti di sistema gelificante in situ utilizzando gelrite e alginato di sodio-HPMC E50LV per il meccanismo di attivazione ionica, che sono stati fatti passare attraverso un filtro a membrana di nylon e infine sterilizzati in autoclave a 121°C e 15 lb di pressione per 20 minuti. Sono stati valutati vari parametri in vitro come il tempo di ritenzione del gel, la chiarezza, il pH, il contenuto di farmaco, la diffusione del farmaco in vitro , il test di sterilità e la determinazione della viscosità. Lo studio di stabilità delle formulazioni G6 e SA6 è stato eseguito e il lotto G6 non ha mostrato cambiamenti significativi in tutti i parametri valutati, mentre il lotto SA6 (a base di alginato) ha sviluppato nebulosità, per cui è stato scartato dopo un mese di studi di stabilità e quindi il lotto G6 è stato selezionato come migliore formulazione. Gli studi di irritazione oculare sono stati valutati per la migliore formulazione selezionata sulla base dei parametri in vitro e degli studi di stabilità condotti.
