Técnicas de cuantificación de drogas en el plasma humano - Métodos validados según los requisitos reglamentarios de la EMA USFDA utilizando instrumentos altamente sensibles

La cromatografía es una de las técnicas importantes en la industria actual. La combinación de dos o más componentes puede ser rápidamente separada por esta tecnología. Este libro trae los fundamentos de la cromatografía y los detalles de investigación de la aplicación del método de cromatografía para moléculas con droga y metabolito en método separado y método único, mezclas recémicas y sisómeros, y la aplicación del método validado para la cuantificación de la droga para estudios de farmacocinética. Se establecen los requisitos de cada autoridad reguladora sobre el desarrollo y la validación del método, incluidos los de la EMA y la USFDA Reguladora, que se aplican para las técnicas desarrolladas y detalladas en este Libro

Info autore

La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.

Dettagli sul prodotto

• Autori: Sheeba Nair
• Editore: Ediciones Nuestro Conocimiento
• Lingue: Spagnolo
• Formato: Tascabile
• Pubblicazione: 23.06.2020
• EAN: 9786202599986
• ISBN: 978-620-2-59998-6
• Pagine: 204
• Dimensioni: 150 mm x 220 mm x 13 mm
• Peso: 322 g
• Categoria: Saggistica > Natura, tecnica > Scienze naturali