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Durante los dos últimos decenios, la tecnología del ADN recombinante ha permitido aumentar considerablemente el número de medicamentos proteínicos. El desarrollo de técnicas analíticas permite un alto grado de clarificación de las proteínas recombinantes, lo que a su vez, provoca una disminución significativa de los efectos adversos. A pesar de ello, uno de los problemas capitales y desafíos en el desarrollo de los fármacos proteínicos sigue sin resolverse: la inestabilidad/degradación física y química de las proteínas, que está en estrecha relación con la aparición de toxicidad por la estimulación de reacciones inmunitarias y/o alérgicas, sólo para resultar en una disminución o una pérdida completa de la actividad biológica al final. En este libro establecemos los métodos de HPLC para el análisis del lenograstim y los productos resultantes de la inestabilidad química y física de su molécula. Estos métodos permiten detectar las formas oxidadas y los agregados del lenograstim al principio de su formación, lo que indicaría cualquier cambio en la estabilidad de la molécula. El libro sería de gran valor para los científicos y profesionales que trabajan en la investigación, el desarrollo y la producción de drogas proteínicas.
Info autore
M.Sci. Jasmina Tonic-Ribarska is een assistent en PhD Suzana Trajkovic-Jolevska is hoogleraar Analytische Chemie aan de Faculteit der Farmacie, Ss Cyril en Methodius Universiteit, Skopje, Republiek Macedonië. In de afgelopen jaren hebben zij gewerkt aan de ontwikkeling van methoden voor het bestuderen van de stabiliteit van eiwitgeneesmiddelen.
