Das europäische Arzneimittelrecht - Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.

Sommario

Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz. 

Info autore

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig. 

Dettagli sul prodotto

• Autori: Regina Kröll
• Editore: Springer, Berlin
• Lingue: Tedesco
• Formato: Tascabile
• Pubblicazione: 28.02.2017
• EAN: 9783658172022
• ISBN: 978-3-658-17202-2
• Pagine: 285
• Dimensioni: 150 mm x 15 mm x 214 mm
• Peso: 405 g
• Illustrazioni: XXV, 285 S.
• Categoria: Scienze sociali, diritto, economia > Diritto > Diritto pubblico, amministrativo, costituzionale