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Diese Monografie behandelt die Voraussetzungen und die Reichweite von antizipierten Verfügungen, die Humanforschungsmaßnahmen mit Einwilligungsunfähigen - insbesondere Notfall- und Demenzpatienten - betreffen. Zunächst wird die medizinische Forschungssituation skizziert und die medizinethischen und medizinrechtlichen Grundlagen der Humanforschung sowie die nationalen und internationalen Forschungsregelungen dargestellt. In einer verfassungsrechtlichen Untersuchung werden Inhalt und Reichweite des Selbstbestimmungsrechts des Verfügenden herausgearbeitet, um anschließend die Forschungsverfügung auf deren Vereinbarkeit mit den zivilrechtlichen Normen zur Patientenverfügung und dem nationalen und europäischen Forschungsrecht zu untersuchen. Schwerpunkte sind das Aufklärungsproblem, insbesondere die notwendige Anerkennung eines teilweisen Aufklärungsverzichts und die Durchsetzung von Forschungsverfügungen.
Sommario
1. Kapitel - Die Forschungsverfügung als Legitimationsinstrument für Forschung mit Einwilligungsunfähigen.- 2. Kapitel - Forschungsstand und Gang der Untersuchung.- 3. Kapitel - Die Notwendigkeit medizinischer Forschung mit Einwilligungsunfähigen.- 4. Kapitel - Medizinethische und medizinrechtliche Grundlagen und Vorüberlegungen.- 5. Kapitel - Zulässigkeit klinischer Prüfungen mit Einwilligungsunfähigen.- 6. Kapitel - Einwilligung durch eine Forschungsverfügung.- 7. Kapitel - Durchsetzbarkeit der Forschungsverfügung und Alternativen.- 8. Kapitel - Forschungsverfügungen im Anwendungsbereich des Arzneimittelgesetzes.- Zusammenfassung der Ergebnisse in Thesen.
