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Das Buch enthält die aktuelle Fassung des Arzneimittelgesetzes einschließlich der Änderungen durch das GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz und eine übersichtliche Kurzdarstellung des deutschen Arzneimittelrechts unter Berücksichtigung der Änderungsgesetze und sozialrechtlicher Vorschriften.
Aus dem Inhalt:
- Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
- Anforderungen an die Arzneimittel
- Herstellung und Zulassung von Arzneimitteln
- Registrierung von Arzneimittel
- Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
- Abgabe von Arzneimitteln
- Sicherung und Kontrolle der Qualität
- Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
- Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
- Überwachung
- Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundesgrenzschutz, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
- Einfuhr und Ausfuhr
- Informationsbeauftragter, Pharmaberater
- Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
- Haftung für Arzneimittelschäden
- Straf- und Bußgeldvorschriften
- Überleitungs- und Übergangsvorschriften
"Eine kompakte Information über die Grundzüge einer juristisch immer anspruchsvolleren Materie."
Medizinrecht
"Es gibt sie noch: Bücher, in denen ein hoch komplexes Thema bündig und verständlich dargstellt wird."
Gesundheitsrecht
"Eine Pflichtlektüre ..."
Apotheken-Depesche
List of contents
Aus dem Inhalt:
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
Anforderungen an die Arzneimittel
Herstellung von Arzneimitteln
Zulassung der Arzneimittel
Registrierung homöopathischer Arzneimittel
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Abgabe von Arzneimitteln
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Überwachung
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundesgrenzschutz, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
Einfuhr und Ausfuhr
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Bestimmung der zuständigen Bundesbehörden und sonstige Bestimmungen
Haftung für Arzneimittelschäden
Straf- und Bußgeldvorschriften
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Report
Hermann J. Pabel (Hrsg.)
Arzneimittelgesetz
Text mit Kurzdarstellung des Arzneimittelrechts
Das Werk umfaßt die aktuelle Fassung des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf Basis der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 unter Berücksichtigung der Änderungen durch
- Artikel 12 des Gesetzes über die Bereinigung von Bundesrecht im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales und des Bundesministeriums für Gesundheit vom 14. August 2006,
- Artikel 5 des Gesetzes zur Neuordnung des Tierschutzrechts sowie zu Änderung des Tierseuchengesetzes, des Tierschutzgesetzes und des Arzneimittelgesetzes vom 21. Dezember 2006,
- Artikel 2 des Gesetzes über die Durchführung des Verbraucherschutzgesetzes bei innergemeinschaftlichen Verstößen vom 21. Dezember 2006 und
- Artikel 30 des Gesetzes zur Stärkung des Wettbewerbs in der gestzlichen Krankenversicherung vom 26. März 2007.
Neben dem Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz-AMG) beinhaltet das Werk eine Einführung in das Arzneimittelrecht unter Berücksichtigung sozialrechtlicher Vorschriften, so aktuell auch des GKV-Wettbewerbs- stärkungsgesetzes. Schließlich findet sich im Anhang eine Aufstellung von Literatur über relevante Kommentare und Monographien zum Arzneimittelrecht.
Gerade die recht umfangreiche Einführung in das Arzneimittelrecht enthält viele Hintergrundinformationen, zeigt die Zusammenhänge im Arzneimittelgesetz auf und beinhaltet viele Erläuterungen des Gesetzes, die es auch dem interessierten Nichtjuristen leicht machen, sich mit der immer anspruchsvolleren Materie zu beschäftigen.
Das Werk zählt daher zur Pflichtlektüre bei allen Rechtsfragen rund um das Arzneimittel.
R. Braun Prof. Dr. Rainer Braun DAV-Buchhandlung Online, 20080221
