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La gestión de la calidad es un concepto amplio que abarca todo lo que puede, individual o colectivamente, influir en la calidad de un producto. Representa todas las medidas tomadas para garantizar que los medicamentos sean de la calidad requerida para el uso al que están destinados. Por tanto, la gestión de la calidad integra buenas prácticas de fabricación. Las buenas prácticas de fabricación se aplican a las etapas del ciclo de vida, desde la fabricación de medicamentos en investigación, la transferencia de tecnología, la fabricación comercial hasta la discontinuación del producto. Sin embargo, el sistema de calidad farmacéutica puede extenderse a la etapa de desarrollo farmacéutico, que, si bien es opcional, debería facilitar la innovación y la mejora continua y fortalecer el vínculo entre el desarrollo farmacéutico y las actividades de fabricación. El tamaño y la complejidad de las actividades de la empresa deben tenerse en cuenta a la hora de desarrollar un nuevo sistema de calidad farmacéutica o cuando se modifica el existente.
About the author
Abdoul Hamid Derra - Ingeniero en sistemas de información, empresario, investigador, desarrollador de estudios estratégicos, asesor educativo, salud maternoinfantil, nutricionista.
