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Estas buenas prácticas proceden de la parte II de la guía europea de buenas prácticas de fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario, extraída a su vez de la guía ICH Q7A desarrollada por la conferencia internacional de armonización (ICH). Estas buenas prácticas tienen como objetivo proporcionar una guía de buenas prácticas de fabricación (BPF) para la fabricación de sustancias activas bajo un sistema de gestión de calidad adecuado. También tienen como objetivo proporcionar asistencia para garantizar que las sustancias activas cumplan con los requisitos de calidad y pureza que afirman o se espera que tengan. En estas buenas prácticas, "Fabricación" incluye todas las operaciones de recepción de materiales, producción, envasado, reenvasado, etiquetado, reetiquetado, control de calidad, liberación, liquidación y distribución de sustancias activas, así como los controles asociados. El término "Debe" indica las recomendaciones que se espera seguir, a menos que se pueda demostrar que no son aplicables, están complementadas por pautas GMP específicas o son reemplazadas por otras medidas.
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Abdoul Hamid Derra - Ingeniero en sistemas de información, empresario, investigador, desarrollador de estudios estratégicos, asesor educativo, salud maternoinfantil, nutricionista.
