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El objetivo de este estudio fue analizar los Términos de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) de los proyectos de investigación presentados al Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Salud (CEP/FS) de la Universidad de Brasilia entre enero y octubre de 2013, para verificar si se cumplían los requisitos de las Resoluciones 196/96 (hasta julio/13) y 466/12 (julio a octubre/13) de la CNS. Este estudio se justifica por la necesidad de que la comunidad científica elabore formularios de consentimiento en un lenguaje claro y accesible a los potenciales participantes de la investigación, para que puedan ejercer su autonomía de manera verdaderamente libre e informada. Para que la autonomía se logre plenamente, esto debe reflejarse en la redacción de la CIF. Teniendo esto en cuenta, se analizaron 190 CIF presentados al CEP/FS según cuatro categorías de parámetros: 1) estructura; 2) detalles de la investigación; 3) análisis de la redacción y 4) información sobre el investigador. El resultado comparativo muestra que no hubo diferencias significativas en la elaboración de los CIF presentados al CEP/FS con el cambio de Resolución. Este análisis mostró que los CIF analizados cumplían parcialmente las normas.
About the author
Edilnete Maria Bessa Bezerra ha conseguito una laurea in Scienze Biologiche, una specializzazione in Bioetica e un Master in Biologia Molecolare presso l'Università di Brasília. Attualmente è dottoranda in Bioetica nel programma post-laurea di Bioetica dell'Università di Brasília e docente presso il Colégio Militar de Brasília.
