El innovador terapéutico - Buenas prácticas de fabricación específicas de los medicamentos de terapia innovadora

El término "MTI" se entiende que hace referencia tanto a los medicamentos de terapia avanzada que han obtenido autorización de comercialización como a los medicamentos de terapia avanzada que son objeto de ensayos clínicos o se utilizan como referencia en un ensayo clínico (medicamento de terapia avanzada en investigación). Si las disposiciones especiales sólo se refieren a medicamentos de terapia avanzada que hayan obtenido autorización de comercialización, el término utilizado será "MTI autorizado". Si las disposiciones especiales sólo se refieren a medicamentos de terapia avanzada experimentales, el término utilizado es "MTI experimental". Nada de lo dispuesto en esta guía (incluido el enfoque basado en el riesgo) se considerará una excepción a los términos de la autorización de comercialización o de la autorización de ensayo clínico.

About the author

Abdoul Hamid Derra - Ingeniero de sistemas de información, empresario, investigador, desarrollador de estudios estratégicos, asesor educativo, salud materno-infantil, nutricionista.

Product details

• Authors: Abdoul Hamid Derra
• Publisher: Ediciones Nuestro Conocimiento
• Languages: Spanish
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 22.04.2025
• EAN: 9786203906806
• ISBN: 978-620-3-90680-6
• No. of pages: 228
• Dimensions: 150 mm x 220 mm x 14 mm
• Weight: 358 g
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > General