O Inovador Terapêutico - Boas práticas de fabrico específicas para medicamentos terapêuticos inovadores

O termo "MTI" refere-se tanto a medicamentos de terapia avançada que obtiveram autorização de introdução no mercado como a medicamentos de terapia avançada que são objeto de ensaios clínicos ou utilizados como referência num ensaio clínico (medicamento de terapia avançada experimental). Se as disposições especiais se referirem apenas a medicamentos de terapia avançada que tenham obtido autorização de introdução no mercado, o termo utilizado é "MTI autorizado". Se as disposições especiais se referirem apenas a medicamentos experimentais de terapia avançada, o termo utilizado é "MTI experimental". Nada na presente orientação (incluindo a abordagem baseada no risco) deverá ser considerado uma derrogação dos termos da autorização de introdução no mercado ou da autorização de ensaio clínico.

About the author

Abdoul Hamid Derra - Engenheiro de sistemas de informação, empreendedor, investigador, desenvolvedor de estudos estratégicos, consultor educacional, saúde materno-infantil, nutricionista.

Product details

• Authors: Abdoul Hamid Derra
• Publisher: Edições Nosso Conhecimento
• Languages: Portuguese
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 22.04.2025
• EAN: 9786203906950
• ISBN: 9786203906950
• No. of pages: 228
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > General