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L'objectif de cette étude était d'analyser les termes de consentement libre et éclairé (TCLE) des projets de recherche soumis au Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de santé (CEP/FS) de l'Université de Brasília entre janvier et octobre 2013, afin de vérifier si les exigences des résolutions 196/96 (jusqu'en juillet/13) et 466/12 (de juillet à octobre/13) de la CNS étaient respectées. Cette étude se justifie par la nécessité pour la communauté scientifique de rédiger des formulaires de consentement dans un langage clair et accessible aux participants potentiels à la recherche, afin qu'ils puissent exercer leur autonomie de manière réellement libre et informée. Pour que l'autonomie soit pleinement réalisée, elle doit se refléter dans la rédaction de la CIF. Dans cette optique, 190 CIF soumises au CEP/FS ont été analysées selon quatre catégories de paramètres : 1) la structure ; 2) les détails de la recherche ; 3) l'analyse de la formulation et 4) les informations sur le chercheur. Le résultat comparatif montre qu'il n'y a pas de différences significatives dans la préparation des CIF soumis au CEP/FS avec le changement de résolution. Cette analyse a montré que les CIF analysés étaient partiellement conformes aux règles.
About the author
Edilnete Maria Bessa Bezerra ha conseguito una laurea in Scienze Biologiche, una specializzazione in Bioetica e un Master in Biologia Molecolare presso l'Università di Brasília. Attualmente è dottoranda in Bioetica nel programma post-laurea di Bioetica dell'Università di Brasília e docente presso il Colégio Militar de Brasília.