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L'Innovateur Thérapeutique - Bonnes Pratiques de Fabrication Spécifiques aux Médicaments de Thérapie Innovante. DE

French · Paperback / Softback

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Description

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Le terme « MTI » s'entend comme faisant référence a la fois aux médicaments de thérapie innovante ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché et aux médicaments de thérapie innovante faisant l'objet d'essais cliniques ou utilises comme référence dans un essai clinique (médicament expérimental de thérapie innovante). Si des dispositions particulières ne concernent que les médicaments de thérapie innovante ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché, le terme utilisé est « MTI autorisé ». Si des dispositions particulières ne concernent que les médicaments expérimentaux de thérapie innovante, le terme utilisé est « MTI expérimental ». Aucune disposition du présent guide (y compris l'approche fondée sur le risque) ne peut être considérée comme constituant une dérogation aux termes de l'autorisation de mise sur le marché ou de l'autorisation d'essai clinique.

Product details

Authors Abdoul Hamid Derra
Publisher Éditions universitaires européennes
 
Languages French
Product format Paperback / Softback
Released 01.01.2025
 
EAN 9786206735243
ISBN 9786206735243
No. of pages 220
Subject Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > General

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