Fr. 102.00

Le Fabricant High Tech - Bonnes Pratiques de Fabrication pour les Substances Actives Utilisées comme Matières Premières dans les Médicaments. DE

French · Paperback / Softback

Shipping usually within 2 to 3 weeks (title will be printed to order)

Description

Read more

Ces bonnes pratiques sont issues de la partie II du guide européen des bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire, elle-même issue du guide ICH Q7A élaboré par la conférence internationale d'harmonisation (ICH). Ces bonnes pratiques sont destinées à fournir un guide de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la fabrication des substances actives sous un système approprié de management de la qualité. Elles sont également destinées à fournir une aide pour s'assurer que les substances actives sont conformes aux exigences de qualité et de pureté qu'elles prétendent ou sont censées avoir. Dans ces bonnes pratiques, la "Fabrication" inclut toutes les opérations de réception des matières, de production, de conditionnement, de reconditionnement, d'étiquetage, de réetiquetage, de contrôle de la qualité, de libération, déstockage et de distribution des substances actives ainsi quels contrôles associés. Le terme "Doit" indique les recommandations qui sont supposées être suivies, à moins de démontrer qu'elles ne sont pas applicables, qu'elles sont complétées par les lignes directrices particulières des bpf, ou qu'elles sont remplacées par d'autres mesures.

Product details

Authors Abdoul Hamid Derra
Publisher Éditions universitaires européennes
 
Languages French
Product format Paperback / Softback
Released 12.03.2025
 
EAN 9786206735229
ISBN 9786206735229
No. of pages 200
Subject Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > General

Customer reviews

No reviews have been written for this item yet. Write the first review and be helpful to other users when they decide on a purchase.

Write a review

Thumbs up or thumbs down? Write your own review.

For messages to CeDe.ch please use the contact form.

The input fields marked * are obligatory

By submitting this form you agree to our data privacy statement.