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Cet ouvrage se penche sur l'évolution du paysage du biotraitement des anticorps monoclonaux (mAb), en mettant en évidence les avancées cruciales pour les applications thérapeutiques. Il couvre les dernières technologies de traitement en amont et en aval, en mettant l'accent sur les systèmes de bioréacteurs, les techniques de culture cellulaire et les stratégies de purification. L'intensification des processus en vue d'une productivité accrue et d'une réduction des coûts est un point central. L'étude traite en profondeur des attributs de qualité critiques (AQC) des AcM, en mettant l'accent sur le rôle du contrôle des processus dans le maintien d'une qualité constante des produits. La sécurité et l'efficacité sont abordées par le biais de méthodes analytiques et de procédures de contrôle de la qualité. L'impact de l'automatisation, de la numérisation et des technologies à usage unique sur l'évolutivité et l'adaptabilité est analysé, offrant une perspective moderne sur les systèmes de fabrication. En tenant compte des considérations réglementaires et des exigences de conformité, ce livre est une ressource complète pour les professionnels de la biopharmacie qui développent des AcM. Synthétisant la recherche et les pratiques industrielles, il met en évidence le potentiel de transformation des technologies avancées de biotraitement pour répondre à la demande mondiale de thérapies par AcM de haute qualité.
About the author
*Autores*Ujan BanerjeeInstituto Amity de Biotecnología (AIBNK),Universidad Amity, Calcuta.Autor correspondienteDr. Rajgourab GhoshInstituto Amity de Biotecnología (AIBNK),Universidad Amity, Calcuta.
