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Questo libro, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design" è una guida completa alla comprensione e all'implementazione dei principi, delle strategie e delle metodologie alla base della QbD analitica in diversi settori, tra cui quello farmaceutico, della sicurezza alimentare, del monitoraggio ambientale e altri ancora. Il viaggio inizia con l'esplorazione dei concetti fondamentali del QbD analitico, facendo luce sull'importanza della qualità nelle scienze analitiche, sulla necessità di un approccio proattivo e sui principi fondamentali che definiscono il QbD. I lettori acquisiranno una profonda comprensione dell'Analytical Target Profile (ATP), del suo ruolo nello sviluppo dei metodi e del modo in cui guida la creazione di metodi analitici adatti allo scopo. Approfondendo l'argomento, il libro passa in rassegna i componenti critici della QbD analitica, tra cui la valutazione del rischio, l'ottimizzazione del metodo e i test di robustezza. Ciascuna componente viene analizzata per rivelarne i principi fondamentali, le metodologie e le applicazioni pratiche, consentendo ad analisti, scienziati e ricercatori di progettare, sviluppare e convalidare metodi analitici affidabili, precisi e in linea con gli obiettivi di qualità.
About the author
Harsharaj Ahire completou o seu Mestrado em Farmácia em Garantia da Qualidade, com mais de 3 anos de experiência industrial e 3 anos de experiência académica. É o Presidente da Associação de Farmacêuticos Akhil Bhartiya (Região de Mumbai) e foi reconhecido como o Melhor Professor pelo seu trabalho excecional. É professor assistente no Shatabdi Institute of Pharmacy, Nandurbar.
