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A directriz da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) intitulada "Stability testing of new drug substances and products" (Testes de estabilidade de novas substâncias e produtos farmacêuticos) exige a realização de testes de esforço para elucidar as características de estabilidade inerentes à substância activa. É necessária a estabilidade ácida, alcalina, oxidativa e fotolítica. Um método ideal de indicação da estabilidade é aquele que quantifica apenas o medicamento padrão e também resolve os seus produtos de degradação. Por conseguinte, pensou-se em desenvolver o método de HPLC de indicação de estabilidade para o candidato a fármaco lamivudina utilizando uma aplicação estatística moderna, ou seja, um desenho factorial de primeira ordem (desenho Plackett-Burmann). Além disso, será efectuado um estudo de degradação por stress para avaliar o efeito de várias condições de stress, como ácido, álcali, oxidação, luz UV, calor, etc., na estabilidade do medicamento.
About the author
Ich bin Herr Pranay M. Uplenchwar und arbeite als Assistenzprofessor im Sudhakarrao Naik Institute of Pharmacy Pusad (Maharashtra) 445204. Ich habe vier Jahre Berufserfahrung in der Abteilung für Pharmakologie und habe auch Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
