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El objetivo del estudio ES desarrollar y validar el método de disolución asistido con el método analítico para la estimación de etabonato de remogliflozina. La prueba de disolución ha surgido en el campo farmacéutico como una herramienta muy importante para caracterizar el rendimiento del producto farmacéutico. Proporciona mediciones de la biodisponibilidad de un fármaco y demuestra la bioequivalencia de un lote a otro. Además, la disolución es un requisito para la aprobación reglamentaria para la comercialización del producto y es un componente vital del programa general de control de calidad, particularmente en la industria farmacéutica; la calidad de los fármacos producidos debe ser cuidadosamente probada en comprimidos, soluciones, suspensión u otras formas de dosificación. Ligeras diferencias en la composición o en la pureza del fármaco pueden afectar al propio valor terapéutico. Por ello, se requieren constantemente nuevos y mejores métodos para los productos farmacéuticos. La directriz Ich q2(r1) titulada "validación de procedimientos analíticos: texto y metodología" requiere que se lleve a cabo la validación del método desarrollado para garantizar que el método analítico desarrollado producirá de forma consistente resultados que cumplan las especificaciones y atributos de calidad predeterminados.
About the author
Manish Pathak est professeur associé au département de chimie pharmaceutique de la faculté de pharmacie de l'université Swami Vivekanand Subharti de Meerut (U.P.) en Inde. L'auteur est spécialisé dans la chimie synthétique et naturelle. Il a plus de 12 ans d'expérience universitaire et a publié des brevets, plus de 50 articles de recherche ou de synthèse.
