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L'objectif de l'étude est de développer et de valider la méthode de dissolution assistée par la méthode analytique pour l'estimation de l'étabonate de remogliflozine. Le test de dissolution est apparu dans le domaine pharmaceutique comme un outil très important pour caractériser la performance des produits pharmaceutiques. Il permet de mesurer la biodisponibilité d'un médicament et de démontrer la bioéquivalence d'un lot à l'autre. En outre, la dissolution est une exigence pour l'approbation réglementaire de la commercialisation des produits et constitue un élément essentiel du programme global de contrôle de la qualité, en particulier dans l'industrie pharmaceutique; la qualité des médicaments produits doit être soigneusement testée dans des comprimés, des solutions, des suspensions ou d'autres formes de dosage. De légères différences dans la composition ou dans la pureté du médicament peuvent affecter la valeur thérapeutique elle-même. Des méthodes nouvelles et meilleures pour les produits pharmaceutiques sont donc constamment nécessaires. La ligne directrice q2(r1) de l'ICH intitulée "validation des procédures analytiques: texte et méthodologie" exige que la méthode développée soit validée afin de garantir qu'elle produira systématiquement des résultats conformes aux spécifications et aux attributs de qualité prédéterminés.
About the author
Manish Pathak est professeur associé au département de chimie pharmaceutique de la faculté de pharmacie de l'université Swami Vivekanand Subharti de Meerut (U.P.) en Inde. L'auteur est spécialisé dans la chimie synthétique et naturelle. Il a plus de 12 ans d'expérience universitaire et a publié des brevets, plus de 50 articles de recherche ou de synthèse.
