Studio comparativo sulla procedura di richiesta di nuovi farmaci negli Stati Uniti, nell'UE e in India - Processo NDA in diversi paesi

Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare se i dati della ricerca supportano la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità di un nuovo prodotto farmaceutico al servizio della salute pubblica. Ogni Paese ha la propria autorità regolatoria, che è responsabile dell'applicazione delle norme e dei regolamenti e dell'emissione di linee guida per disciplinare la commercializzazione dei farmaci. Questo libro si concentra sul processo di approvazione delle New Drug Application (NDA) in diversi Paesi come Stati Uniti, Europa e India.

About the author

Dr. S. Venkateswara Rao, con 14 años de experiencia docente y que actualmente trabaja como profesor y HoD departamento de Farmacéutica, Instituto Vijaya de Ciencias Farmacéuticas para MujeresEnikepadu, Vijayawada, Andhra Pradesh.

Product details

• Authors: B. Hemalatha, K. Padmalatha, S. Venkateswara Rao
• Publisher: Edizioni Sapienza
• Languages: Italian
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 15.04.2023
• EAN: 9786205900383
• ISBN: 9786205900383
• No. of pages: 92
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > Pharmacy