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Estadística en la validación de métodos analíticos farmacéuticos

Spanish · Paperback / Softback

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La validación de los métodos analíticos que se utilizan durante el desarrollo y la fabricación de medicamentos es necesaria para demostrar que los métodos son adecuados para su propósito. Además, la industria farmacéutica de todo el mundo está sujeta a una amplia normativa debido a la naturaleza de sus productos. La referencia definitiva para este tema es la directriz elaborada por la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH), Q2(R1) "Validación de Procedimientos Analíticos: Texto y metodología". En este libro se han reproducido secciones de la directriz con la amable autorización de la Secretaría de la ICH. Todas las directrices de la ICH están disponibles en el sitio web, www.ich.org, por lo que la directriz de validación puede comprobarse fácilmente en cuanto a las revisiones.

About the author










O Sr. Amiya Kumar Ghosh recebeu o B.pharma da Faculdade de Tecnologia Farmacêutica NSHM, Kolkata sob a direcção de Maulana Abul Kalam Azad University of Technology (MAKAUT) no ano de 2016. Está a prosseguir o Mestrado em Farmácia (M.PHARM) em especialização em química farmacêutica na Universidade de Utkal,Odisha, aprovado pela AICTE & PCI,Nova Deli.

Product details

Authors Amiya Kumar Ghosh
Publisher Ediciones Nuestro Conocimiento
 
Languages Spanish
Product format Paperback / Softback
Released 20.10.2022
 
EAN 9786205273654
ISBN 978-620-5-27365-4
No. of pages 72
Dimensions 150 mm x 220 mm x 5 mm
Weight 125 g
Subject Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > Pharmacy

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