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El CDISC desarrolla los suplementos SDTM (Study Data Tabulation Model) y ADaM (Analysis Data Model) QRS que proporcionan información sobre cómo estructurar los datos en un formato estándar para los instrumentos de dominio público y aprobados por los derechos de autor.Un instrumento es una serie de preguntas, tareas o evaluaciones utilizadas en la investigación clínica para proporcionar una evaluación cualitativa o cuantitativa de un concepto clínico o una observación basada en una tarea.Este libro es un esfuerzo para:- Entender los suplementos de QRS y cómo se desarrollan;- Entender cómo modelar valoraciones y escalas distintas a los cuestionarios;- Comprender la estructura de ADaM que se utiliza para los suplementos de QRS;- Entender los diferentes tipos de Evaluación de Resultados Clínicos (COA) de la FDA;- Entender cómo los Suplementos QRS del CDISC ayudan a estructurar los datos de la COA para que se recojan y comuniquen en un formato estandarizado.
About the author
Shrishaila Patil, vicepresidente della programmazione statistica, gestisce un gruppo di programmatori statistici presso Navitas Data Sciences. È anche responsabile dell'adesione a PhUSE India. Ha più di 15 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci, che comprende la bioinformatica, l'impostazione di DB clinici, la programmazione statistica (SDTM, ADaM e programmazione TLF).
