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Sviluppo e convalida di un metodo di dosaggio HPLC semplice, preciso, accurato, economico e sensibile per la stima di Cefixime e Linezolid nella forma di dosaggio della compressa. La separazione cromatografica è stata ottenuta con una colonna analitica Hypersil BDS C18 (250mm, 4.6mm, 5µm). Una miscela di tampone fosfato (3.0 pH): metanolo (40:60, v/v) è stata usata come fase mobile, ad una velocità di flusso di 1.0 ml/min e lunghezza d'onda del rivelatore a 277 nm. Il tempo di ritenzione di Cefixime e linezolid è risultato essere 3,76 e 6,55 min rispettivamente. Le piastre teoriche erano 6896 e 4626 rispettivamente e il fattore di coda era 1,32 e 1,28. Gli intervalli lineari erano 5-15 per il cefixime e 15-45 ¿g/ml per il linezolid, e il coefficiente di correlazione era 0,999 per entrambi i farmaci. La deviazione standard relativa è stata trovata inferiore al 2%. Un metodo di dosaggio HPLC semplice, preciso, accurato, economico e sensibile è stato sviluppato e convalidato per la stima di cefixime e linezolid nella forma di dosaggio della compressa. Tutti i parametri di convalida del metodo si trovano all'interno della sua crieteria di accettazione secondo la linea guida ICH Q2(R1).
About the author
Imran A. Chaki, Máster en Farmacia, Garantía de Calidad Farmacéutica por la Universidad Tecnológica de Gujarat. Investigador asociado en Quantys Clinical Private Limited en el Departamento de Garantía de Calidad.
