Técnicas de cuantificación de drogas en el plasma humano - Métodos validados según los requisitos reglamentarios de la EMA USFDA utilizando instrumentos altamente sensibles

La cromatografía es una de las técnicas importantes en la industria actual. La combinación de dos o más componentes puede ser rápidamente separada por esta tecnología. Este libro trae los fundamentos de la cromatografía y los detalles de investigación de la aplicación del método de cromatografía para moléculas con droga y metabolito en método separado y método único, mezclas recémicas y sisómeros, y la aplicación del método validado para la cuantificación de la droga para estudios de farmacocinética. Se establecen los requisitos de cada autoridad reguladora sobre el desarrollo y la validación del método, incluidos los de la EMA y la USFDA Reguladora, que se aplican para las técnicas desarrolladas y detalladas en este Libro

About the author

La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.

Product details

• Authors: Sheeba Nair
• Publisher: Ediciones Nuestro Conocimiento
• Languages: Spanish
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 23.06.2020
• EAN: 9786202599986
• ISBN: 978-620-2-59998-6
• No. of pages: 204
• Dimensions: 150 mm x 220 mm x 13 mm
• Weight: 322 g
• Subject: Non-fiction book > Nature, technology > Natural science