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La garantía de calidad es la rama de la química analítica que incluye los métodos y las prácticas aplicadas para garantizar resultados fiables en el laboratorio. El desarrollo y la validación de métodos analíticos ayudan a la cuantificación sistemática del candidato a fármacoin vitro e in vivo. La validación indica si el propósito analítico del método se logra con límites aceptables. El desarrollo del método incluye la selección de la columna, la longitud de onda, la fase móvil, el análisis empírico, la solubilidad del fármaco, los ensayos y la optimización del resultado. Los estudios de validación comprenden la especificidad, la linealidad, el rango, la precisión, la repetibilidad, la reproducibilidad, la exactitud, el límite de detección, el límite de cuantificación, la robustez y la resistencia. Este libro ofrece información sobre el desarrollo de métodos RPHPLC y los estudios de validación del sulfato de abacavir.
About the author
Dr. P. Rajesh Kumar, M. Pharm., Ph.D. en Farmacéutica de RGUHS, Bengaluru, Karnataka; Tiene unos 15 años de experiencia en la enseñanza y la investigación. Ha publicado 42 artículos de investigación en revistas. En la actualidad, el Dr. Rajesh trabaja como profesor del Departamento de Farmacia en la Facultad de Farmacia Bhaskar, Hyderabad, afiliada a JNTUH.
