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Las empresas farmacéuticas reconocen los beneficios de gestionar cuidadosamente la calidad de los datos de sus ensayos clínicos y de desarrollo de medicamentos. Aunque los requisitos del estudio se establecen cuidadosamente al principio en documentos detallados, como un protocolo clínico aprobado, un plan de gestión de datos y un plan de proyecto adjunto, las expectativas y los requisitos pueden cambiar durante un estudio. Los enfoques de la garantía y el control de calidad son diferentes en cada organización, y la combinación cuidadosa de los enfoques y el proceso contribuye al éxito y la eficiencia de la organización. En el presente estudio se identificó una lista de 10 de las principales organizaciones de investigación clínica de la India y se llevó a cabo un estudio de encuesta mediante la administración de un cuestionario validado a 30 empleados de cada una de estas organizaciones que representaban por igual a los directivos de nivel inferior, medio y superior de estas organizaciones.
About the author
El Dr. C. Ramesh es un profesional muy competente con más de 25 años de experiencia en la enseñanza, el aprendizaje y el desarrollo de la formación, la investigación clínica y la garantía de calidad, el control de calidad y la gestión de proyectos. Ha realizado importantes contribuciones a la investigación de medicamentos y ha dirigido muchos programas de formación para que los profesionales comprendan mejor los ensayos clínicos.
