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La garanzia della qualità è il ramo della chimica analitica che coinvolge i metodi e le pratiche applicate per garantire risultati di laboratorio affidabili. Lo sviluppo del metodo analitico e la convalida aiutano nella quantificazione sistematica del candidato farmacoin vitro e in vivo. La convalida indica se lo scopo analitico del metodo è raggiunto con limiti accettabili. Lo sviluppo del metodo include la selezione della colonna, della lunghezza d'onda, della fase mobile, dell'analisi empirica, della solubilità del farmaco, delle prove e dell'ottimizzazione del risultato. Gli studi di convalida comprendono Specificità, Linearità, Range, Precisione, Ripetibilità, Riproducibilità, Accuratezza, Limite di rilevazione, Limite di quantificazione, Robustezza e Robustezza. Questo libro fornisce approfondimenti sullo sviluppo del metodo RPHPLC e sugli studi di validazione di Abacavir solfato.
About the author
Dr. P. Rajesh Kumar, M. Pharm., Ph.D. en Farmacéutica de RGUHS, Bengaluru, Karnataka; Tiene unos 15 años de experiencia en la enseñanza y la investigación. Ha publicado 42 artículos de investigación en revistas. En la actualidad, el Dr. Rajesh trabaja como profesor del Departamento de Farmacia en la Facultad de Farmacia Bhaskar, Hyderabad, afiliada a JNTUH.
