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Durante as últimas duas décadas, a tecnologia do ADN recombinante provocou um aumento significativo do número de fármacos proteicos. O desenvolvimento de técnicas analíticas permite um elevado grau de clarificação das proteínas recombinantes, o que, por sua vez, traz consigo uma diminuição significativa dos efeitos adversos. Apesar disso, um dos problemas capitais e desafios no desenvolvimento de fármacos proteicos permanece por resolver: a instabilidade/degradação física e química das proteínas, que está intimamente ligada ao aparecimento de toxicidade através da estimulação de reacções imunitárias e/ou alérgicas, só para resultar numa diminuição ou perda completa da actividade biológica no final. Neste livro estabelecemos os métodos HPLC para análise da lenograstim e dos produtos resultantes da instabilidade química e física da sua molécula. Estes métodos permitem a detecção das formas oxidadas e dos agregados de lenograstim logo no início da sua formação, o que sinalizaria quaisquer alterações na estabilidade da molécula. O livro seria de grande valor para cientistas e profissionais que trabalham na investigação, desenvolvimento e produção de fármacos proteicos.
About the author
M.Sci. Jasmina Tonic-Ribarska is een assistent en PhD Suzana Trajkovic-Jolevska is hoogleraar Analytische Chemie aan de Faculteit der Farmacie, Ss Cyril en Methodius Universiteit, Skopje, Republiek Macedonië. In de afgelopen jaren hebben zij gewerkt aan de ontwikkeling van methoden voor het bestuderen van de stabiliteit van eiwitgeneesmiddelen.
