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La molecola proteica complessa chiamata immunoglobulina G è la proteina ampiamente studiata prima dell'invenzione del sequenziamento automatico delle proteine e della tecnologia del DNA ricombinante, la loro applicazione come terapeutica per le malattie risale alla loro conoscenza dettagliata della struttura, immunologia, biologia e sintesi di biofarmaci di grande qualità. Pertanto, è stato esaminato che l'immunoglobulina G destinata ad essere utilizzata per un farmaco terapeutico può essere sviluppata utilizzando la tecnologia dell'ibridoma, seguita da un'espansione delle linee cellulari su scala industriale bioreattore per la produzione di massa. Tra le sottoclassi di immunoglobulina G, IgG1 è la migliore per lo sviluppo di un farmaco. Alcune delle potenzialità terapeutiche dell'immunoglobulina G come potenziale farmaco includono il suo utilizzo per la diagnosi di malattie, il trattamento di tumori, infezioni virali, batteriche e fungine. Prima della produzione di mAb da parte delle aziende biofarmaceutiche, è necessario ottenere una licenza e l'applicazione di nuovi farmaci in fase di sperimentazione presso la FDA. Pertanto, questo articolo ha esaminato l'immunoglobulina G, il suo potenziale, le sottoclassi, la produzione e la regolamentazione della FDA.
About the author
Ik ben 23 jaar MSc. Ik ben afgestudeerd in de biotechnologie aan de Universiteit van Nottingham, mijn carrièredoel is om te promoveren en om les te geven aan academici om de volgende generatie wetenschappers te voeden. Mijn paradigma inspireert tot ontdekkingen op het gebied van de biowetenschappen die het leven veranderen.
