Tecniche di quantificazione dei farmaci nel plasma umano - Metodi convalidati secondo i requisiti normativi dell'EMA USFDA utilizzando strumenti altamente sensibili

La cromatografia è una delle tecniche più importanti nell'industria attuale. La combinazione di due o più componenti può essere rapidamente separata da questa tecnologia. Questo libro porta le basi della cromatografia e i dettagli di ricerca dell'applicazione del metodo cromatografico per molecole con farmaco e metaboliti in metodo separato e metodo singolo, miscele ricettive e sisomeri, e l'applicazione del metodo convalidato per la quantificazione dei farmaci per gli studi farmacocinetici. Sono previsti requisiti da parte di ogni autorità di regolamentazione in merito allo sviluppo e alla convalida del metodo, compresi quelli dell'EMA e dell'USFDA Regulatory, che vengono applicati per le tecniche sviluppate e dettagliate in questo libro

About the author

Doktor Shiba Manoj Nair imeet bolee chem 15-letnij opyt raboty w oblasti klinicheskih issledowanij i razrabotki lekarstwennyh sredstw. Ona imeet opyt raboty w oblasti trebowanij k kachestwu, regulirowaniü i sootwetstwiü klinicheskih issledowanij i razrabotki lekarstwennyh sredstw.

Product details

• Authors: Sheeba Nair
• Publisher: AV Akademikerverlag
• Languages: Italian
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 01.01.2020
• No. of pages: 204
• Dimensions: 150 mm x 220 mm x 12 mm
• Weight: 322 g
• Subjects: Natural sciences, medicine, IT, technology > Chemistry; Non-fiction book > Nature, technology > Natural science