La règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux - Les étapes à suivre pour le marquage CE d'un dispositif médical selon le nouveau règlement européen (UE) 2017/745 relati

En tant que professionnel du secteur de l'industrie des dispositifs médicaux, je me suis posé la question de savoir comment pourrais-je agir dans l'optique d'aider les industriels et les professionnels du secteur des dispositifs médicaux à respecter la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux. Voilà d'où m'est venue l'idée de mettre sur pied ce manuel afin de contribuer à ma manière sur cette avancée règlementaire, en essayant de présenter de façon claire, précise et synthétique les exigences à connaitre et à respecter pour être en conformité avec le nouveau cadre règlementaire concernant la conception, le développement et la commercialisation des dispositifs médicaux dans l'espace du marché de l'union européenne.

About the author

from 2016 to now: Regulatory Affairs Specialist Consutant in Medical devices sector at STHREE

Product details

• Authors: Simplice Batcha
• Publisher: Presses Académiques Francophones
• Languages: French, German
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 15.04.2020
• EAN: 9783838144689
• ISBN: 978-3-8381-4468-9
• No. of pages: 52
• Dimensions: 150 mm x 3 mm x 220 mm
• Weight: 96 g
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > Medical professions