Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

Product details

• Authors: unter Mitarbeit zahlreicher Autoren, Banik, A Banik, Dalldorf, C Dalldorf, M Dehnhardt, M u a Dehnhardt, T Emmrich, P Gerecke, C Gholaman-Wild, B Ginnow, R Goebel, D Gross, M Hamann, F Helas, AF Hofner, S Köhler, C Lemmerhirt, C Matthey, CM Moers, C Mohr, A Molchanov, N Mörbt, A Nicolas, J Nießen-Erkel, A Pannenbecker, M Preda, J Preusche, K Reinecke, N Rippel, J Sämann, T Schlüter, R Schmeidl, JH Schmidt, B Scholz, G Stoll, A Striebel, A Thiele, D Wirth-Hamdoune, U Zumdick
• Assisted by: Sickmülle B Thurisch B Wallik S (Editor), B Sickmüller (Editor), Thurisch (Editor), B Thurisch (Editor), S Wallik (Editor)
• Publisher: Editio Cantor Verlag
• Languages: German
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 01.05.2020
• EAN: 9783871934773
• ISBN: 978-3-87193-477-3
• No. of pages: 250
• Dimensions: 153 mm x 230 mm x 17 mm
• Weight: 700 g
• Series: ecv basics; ecv basics praxis
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > Pharmacy