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I know MDR - Medical Device Regulation - Deutsche Fassung

German · Paperback / Softback

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Description

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Die MDR (Medical Device Regulation) macht derzeit den Herstellern von Medizintechnikprodukten Kopfzerbrechen. Nach einer aktuellen Studie von KPMG und RAPS haben ca. 40% der Unternehmen die MDR nicht einmal gelesen. Was beruhigend erscheint, ist die Tatsache, das ca. 88% der Unternehmen der Meinung sind, die Termine einhalten zu können. Das klingt unglaubwürdig und ist überraschend, da nach der Studie nichtmal die Hälfte aller Hersteller ihre Produkte noch nicht auf eine Reklassifizierung hin überprüft haben. Diese Hersteller sollten sich bewusst sein, dass die Zeit nicht für sie, sondern gegen sie arbeitet.

About the author










Dr. Herbert Horne Jahrgang 1953, Schweizer mit deutschen Wurzeln, ist seit ca. 10 Jahren als Berater in der Medizin- Pharma und Automobilindustrie aktiv. gemeinsam mit seiner Ehefrau - Manuela Horne - hat er vor einigen Jahren die Firma "House of Quality Ltd." mit Sitz in London und der Hauptniederlassung in Trin in der Schweiz gegründet. Der Autor betätigt sich als Dozent, Berater und Buchautor mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Als Lead Auditor ISO 9001.2015 und Auditor ISO 13485:2016 gibt er sein Wissen gerne weiter.

Product details

Authors Dr Herbert Horne, Dr. Herbert Horne, Herbert Horne
Publisher Books On Demand
 
Languages German
Product format Paperback / Softback
Released 01.01.2018
 
EAN 9783752854480
ISBN 978-3-7528-5448-0
No. of pages 132
Dimensions 148 mm x 210 mm x 8 mm
Weight 201 g
Illustrations 6 Farbabb.
Series I Know
I Know
Subject Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > General

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