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La Evaluación de la Conformidad se define como cualquier actividad realizada para determinar, directa o indirectamente, si un producto, un proceso o un sistema cumple con determinadas normas o requisitos. Para obtener una medición confiable de un instrumento, dispositivo o equipo se precisa una evaluación de la conformidad en su proceso de calibración. En el presente trabajo se describe el desarrollo de una aplicación para la evaluación de la conformidad en la calibración de los equipos de laboratorio de medición analítica del Centro de Inmunología Molecular, a partir de estimaciones tipo B, cálculos de incertidumbres típicas, combinadas, expandidas y capacidad de medición; para demostrar si los mismos operan dentro de los límites establecidos o intervalos de aceptación, con el objetivo de garantizar productos de consistencia y calidad, con un alto grado de seguridad y confiabilidad. El sistema fue diseñado en un ambiente web, mediante el framework symfony y usa como gestor de base de datos MySQL. Esta solución ha permitido al CIM calcular los intervalos de aceptación para cada procedimiento de calibración con una probabilidad de conformidad mayor al 95% según las regulaciones.
About the author
Graduado de Ing. Biomédica en la CUJAE (La Habana) en el 2014 y graduado de MSc en Bioingeniería en el 2018. Actualmente se desempeña como jefe del grupo de Bioingeniería de ANTYTER en el CIM. Ha recibido varios cursos dentro y fuera de Cuba. Certificado en servicio técnico en instrumentos analíticos por Analis(Bélgica), Buchi(Suiza) y GE(Israel).
