Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht - Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung

Der Autor untersucht die umstrittene Rechtsstellung der deutschen Benannten Stellen im Medizinprodukterecht und geht der Frage nach, ob diese rein privatrechtlich oder hoheitlich tätig werden. Dafür diskutiert er unter anderem die Aufgaben und Handlungsbefugnisse der Benannten Stellen, deren Einbindung in das Zulassungs- und Überwachungssystem sowie ihre Bedeutung im Gesundheitswesen. Es zeigt sich, dass die Benannten Stellen gegenüber den Herstellern von Medizinprodukten, insbesondere bei der Vergabe der CE-Kennzeichnung, mit öffentlich-rechtlichen Befugnissen ausgestattet sind und hoheitlich handeln. Sie sind damit Beliehene. Dies führt bei einer Pflichtverletzung einer Benannten Stelle zur Anwendung der Amtshaftung, die der Autor ebenfalls erörtert.

List of contents

Inhalt: Medizinprodukterecht - MPG - MPV - Benannte Stelle - Hersteller von Medizinprodukten - Konformitätsbewertungsverfahren - Zertifizierung - Akkreditierung - CE-Kennzeichnung - Gesundheitswesen - Amtshaftung - Transnationaler Verwaltungsakt - Beliehener - Zulassungs- und Überwachungssystem - PIP-Skandal - Amtshaftung.

About the author

Niels Tacke ist zugelassener Rechtsanwalt in München. Er studierte Rechtswissenschaften an der Universität Passau und der Monash University in Melbourne.

Product details

• Authors: Niels Tacke
• Publisher: Peter Lang
• Languages: German
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 31.12.2016
• EAN: 9783631675458
• ISBN: 978-3-631-67545-8
• No. of pages: 275
• Dimensions: 150 mm x 12 mm x 210 mm
• Weight: 360 g
• Series: Europäische Hochschulschriften (Reihe 2): Rechtswissenschaft / European University Studies (Series 2): Law / Publications Universitaires Européennes; Europäische Hochschulschriften / European University Studies / Publications Universitaires Européenn; Europäische Hochschulschriften (Reihe 2): Rechtswissenschaft / Law / Droit; Europäische Hochschulschriften (Reihe 02): Rechtswissenschaft / Law / Droit; Europäische Hochschulschriften Recht; Europäische Hochschulschriften (Reihe 02): Rechtswissenschaft / Law / Droit; Europäische Hochschulschriften Recht; Europäische Hochschulschriften / European University Studies/Publications Universitaires Européenne
• Subjects: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine; Social sciences, law, business > Law > General, dictionaries