Nicht aktive Medizinprodukte - Horizontale, harmonisierte Europäische Normen gemäß EU-Richtlinien auf dem Gebiet der Medizin

Das DIN-Taschenbuch 268 enthält alle relevanten DIN-EN-ISO-Normen über nicht-aktive Medizinprodukte, die gemäß der EU-Richtlinien über aktive implantierbare medizinische Geräte, über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika harmonisiert wurden. Diese Querschnittsnormen sind auf alle Medizinprodukte anwendbar. Sie betreffen die Themenbereiche: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten // Klinische Prüfung // Risikoanalyse // Sterilisation von Medizinprodukten bzw. von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Symbole auf und Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. Gebrauchsanleitung) // Verpackungsmaterialien. Fünf der insgesamt 19 Dokumente (Original-Normtext, verkleinert auf das Format A5) sind gegenüber der Vorgängerauflage in aktualisierter Fassung enthalten: E DIN EN 556-2:2014-02 mit Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte// DIN EN 1041:2013-12 zur Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten // DIN EN ISO 11135:2014-10 mit Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sowie die beiden Teile der DIN EN ISO 11607:2014-11 zu Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.

Product details

• Assisted by: Deutsches Institut für Normung e. V. (DIN) (Editor), DIN e.V. (Editor), DIN e.V. (Deutsches Institut für Normung) (Editor)
• Publisher: Beuth
• Languages: German
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 01.03.2015
• EAN: 9783410252733
• ISBN: 978-3-410-25273-3
• No. of pages: 806
• Dimensions: 150 mm x 212 mm x 40 mm
• Weight: 1134 g
• Series: DIN-Taschenbücher; DIN-Taschenbuch; DIN-Beuth-Taschenbuch; DIN-Taschenbuch
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Technology