EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

Mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet Ihnen bereits in der 10. Auflage übersichtlich strukturiert den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Übersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium.Noch nicht in deutscher Sprache vorliegende Dokumente sind der Vollständigkeit halber in der englischen Originalfassung enthalten. Auf den Abdruck der ebenfalls nur in Englisch vorliegenden Anhänge 4 und 5, die die Herstellung immunologischer und sonstiger Tierarzneimittel betreffen, wurde verzichtet, da die bisher ineinander verwobene Gesetzgebung für Human- und Tierarzneimittel vollständig getrennt wird.Die wichtigsten Aktualisierungen der 10. Auflage 2016 auf einen Blick:Teil I und Aktualisierungen der Kapitel 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 Teil II; Grundlegende Aktualisierung vom 1. September 2014 Aktualisierte Annexe 6, 11 und 14 Annexe 2, 13, 15 und 16 in der englischen Originalfassung TPG-Verordnung über Qualität und Sicherheit von Organen vom 11. Februar 2013

Product details

• Authors: Auterhoff, Ger Auterhoff, S Throm, Siegfried Throm
• Assisted by: Auterhoff (Editor), Gert Auterhoff (Editor), Auterhof G (Editor), S (Editor), S Throm (Editor), S. Throm (Editor)
• Publisher: Editio Cantor Verlag
• Languages: German
• Product format: Paperback / Softback
• Released: 01.09.2017
• EAN: 9783871934179
• ISBN: 978-3-87193-417-9
• No. of pages: 348
• Weight: 633 g
• Series: pharmind Serie Dokumentation; pharmind serie dokumentation
• Subject: Natural sciences, medicine, IT, technology > Medicine > Pharmacy